Sở Y tế vừa có văn bản gửi các đơn vị trực thuộc; Phòng Y tế các huyện, thành phố; Thanh tra Sở Y tế và Các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc trên địa bàn cảnh báo về việc phản ứng có hại nghi ngờ liên quan đến viên hoàn chứa Phenformin không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Cụ thể, trước đó vào ngày 17/6/2021 Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có văn bản số 7096/QLD-ĐK thông báo về việc phản ứng có hại nghi ngờ liên quan đến viên hoàn chứa Phenformin không rõ nguồn gốc, xuất xứ; nội dung văn bản Cục Quản lý Dược thông báo: Trung tâm DI&ADR Quốc gia nghi ngờ phản ứng liên quan đến viên hoàn chứa Phenformin. Theo thông tin do Trung tâm cung cấp, Phenformin là một thuốc điều trị đái tháo đường không còn được cấp phép lưu hành tại nhiều nước trên thế giới (trong đó có Việt Nam) do nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa, thậm chí gây tử vong cho bệnh nhân. Tại Việt Nam, đã ghi nhận các trường hợp bệnh nhân nhiễm toan máu và suy đa tạng nghi ngờ do ngộ độc Phenformin bị trộn vào chế phẩm sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông báo cho các cán bộ y tế các thông tin liên quan phản ứng có hại nghi ngờ liên quan đến viên hoàn chứa Phenformin không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Tăng cường theo dõi, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ (nếu có) và gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh) và Sở Y tế theo mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc được ban hành kèm theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011.
Về phía Thanh tra Sở Y tế: Phối hợp với các cơ quan chức năng như Hải quan, Quản lý thị trường, Công an, Ban chỉ đạo 389 địa phương tăng cường kiểm tra, phát hiện các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Phòng Y tế các huyện, thành phố: Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người dân trên địa bàn về các thông tin nêu trên. Tăng cường tuyên truyền, khuyến cáo người dân không mua, bán, sử dụng các sản phẩm thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng; nếu phát hiện các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cần báo ngay cho các cơ quan chức năng để kịp thời có biện pháp xử lý.
Phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, phát hiện các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Thanh Tú