Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ban hành văn bản số 10494e/QLD-ĐK về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, Cục Quản lý Dược hướng dẫn sử dụng thuốc GARDASIL 9 (vắc xin tái tổ hợp, hấp phụ phòng 9 týp vi rút HPV ở người). Chỉ định mở rộng đối tượng tiêm cho cả nam và nữ từ 9 – 45 tuổi (trước đây chỉ định độ tuổi từ 9-26 tuổi), cụ thể như sau:
1. Đối với nữ giới: GARDASIL 9 là vắc xin được chỉ định cho bé gái và phụ nữ từ 9 đến 45 tuổi để phòng ngừa ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn; các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản; mụn cóc sinh dục gây ra bởi Human Papillomavirus (HPV).
2. Đối với nam giới: GARDASIL 9 được chỉ định cho bé trai và nam giới từ 9 đến 45 tuổi để phòng ngừa ung thư hậu môn, các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản hậu môn; các tổn thương bộ phận sinh dục ngoài (bao gồm cả mụn cóc sinh dục) gây ra bởi HPV.
Vắc xin Gardasil 9 phòng ngừa virus HPV.
Cục Quản lý dược cũng cảnh báo: Vắc xin này chỉ bảo vệ chống lại các bệnh gây ra bởi các týp HPV có trong vắc xin. Do đó, cần phải tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp đối với các bệnh lây truyền qua đường tình dục. Và dùng để dự phòng, không có tác dụng đối với nhiễm HPV hoạt động hoặc bệnh lâm sàng đã được xác định. Do đó, vắc xin này không chỉ định để điều trị ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn, tổn thương loạn sản, âm hộ, âm đạo và hậu môn hoặc mụn cóc sinh dục mức độ cao.
Tiêm chủng GARDASIL 9 không phải là một biện pháp thay thế cho sàng lọc cổ tử cung thường quy.
Bích Ngọc