Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.    

Cục Quản lý Dược cho biết, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương cho thấy, thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), Số GĐKLH: VD-27929-17, số lô: 031222, ngày sản xuất: 02/12/2022, hạn dùng: 02/12/2025 và số lô 020223, ngày sản xuất: 21/02/2023, hạn dùng: 21/02/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Thuốc Viên nang cứng Femancia.

Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg) được sản xuất bởi Công ty Cổ phần dược phẩm Me Di Sun được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic; dùng dự phòng thiếu máu ở những đối tượng có nhu cầu sắt, acid folic tăng cao như phụ nữ có thai, đang trong thời gian cho con bú, người vừa trải qua phẫu thuật, người mắc bệnh nặng đang trong giai đoạn phục hồi. 

Hồ Hồng

Share with friends

Bài liên quan

Đẩy nhanh tiến độ triển khai bệnh án điện tử
CDC Đồng Nai giám sát công tác phòng, chống dịch tại khu vực Đồng Phú
CDC Đồng Nai giám sát chiến dịch uống Vitamin A tại khu vực Bù Đăng
Đồng Nai triển khai Tuần lễ thế giới Nuôi con bằng sữa mẹ năm 2025
Trung tâm Y tế khu vực Trảng Bom: triển khai chiến dịch phun hoá chất diệt muỗi diện rộng
Nội soi tán chuỗi sỏi niệu quản trên người bệnh có biến chứng suy thận
Tập huấn nâng cao năng lực chẩn đoán, điều trị bệnh sốt xuất huyết cho y bác sĩ ​
Ngành Y tế Đồng Nai nỗ lực tháo gỡ khó khăn sau sáp nhập, hướng tới phát triển bền vững
Hỗ trợ kỹ thuật cho phòng khám ngoại trú điều trị HIV/AIDS
Các Trạm Y tế thuộc khu vực Phú Riềng triển khai chiến dịch bổ sung Vitamin A liều cao cho trẻ em dưới 5 tuổi
Bộ Y tế yêu cầu tăng cường phòng chống bệnh dại
Dịch bệnh tay chân miệng tăng cao
Đồng Nai có gần 12 triệu đơn thuốc điện tử được đưa lên hệ thống quản lý dược quốc gia
Trao tặng hơn 17 triệu đồng cho bệnh nhân nghèo bị suy thận giai đoạn cuối
Tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho các cơ sở y tế sau sáp nhập
Khám bệnh miễn phí, tặng quà cho gần 200 người dân xã Dầu Giây
​Vệ sinh môi trường phòng, chống sốt xuất huyết
Ngành Y tế Đồng Nai giao lưu, kết nối, đồng hành để phát triển bền vững
Bệnh viện ĐK Bình Phước tổ chức Hội thảo khoa học chuyên đề Rối loạn lo âu và bệnh nội khoa
Cập nhật kiến thức điều trị vết thương cho hơn 200 cán bộ y tế
TUYEN TRUYEN PHAP LUAT
Thủ tục hành chính

TƯ VẤN

Tư vấn tiêm các loại vắc xin:
  02513.899.580 hoặc 02513.846.680
 Tư vấn khám sức khỏe, khám bệnh nghề nghiệp:
  02513.834.493-141
• Tư vấn Quan trắc môi trường - Lấy mẫu nước: 
  02513.835.672-131
• Tư vấn sức khỏe sinh sản:
  02513.942.461
• Tư vấn xét nghiệm nước
- thực phẩm:
  02518.871.681
• Tư vấn dinh dưỡng:
 02513.840.429
• Tư vấn HIV/AIDS:
  02518.872.322

LIÊN KẾT

Bộ Y tế
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
CONG THONG TIN TINH DONG NAI
Sở Y Tế Đồng Nai
Bao dong nai