Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu. 

Trong vòng 2 ngày kể từ ngày Cục Quản lý Dược ký ban hành công văn, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam từ nay đến ngày phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. 

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. 

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

T.Bình

Share with friends

Bài liên quan

COVID-19 có thể vẫn ảnh hưởng đến não sau 6 tháng
Gần 50% dân số thế giới mắc bệnh về răng miệng
Vi khuẩn Salmonella gây ngộ độc thực phẩm nguy hiểm thế nào?
Khuyến cáo mới trong điều trị đái tháo đường
Chủ động phòng bệnh cúm lây từ gia cầm sang người
'Nợ miễn dịch' là nguyên nhân khiến trẻ ốm triền miên sau dịch COVID-19
4 loại thuốc nếu lạm dụng, tăng nguy cơ tổn thương thận
Nhiều người nhiễm loại vi khuẩn độc có trong bùn đất, 7 cách phòng bệnh cần biết
Các triệu chứng cho thấy cơ thể bị thiếu hụt vitamin D
Phát hiện mới về sự lây truyền của bệnh đậu mùa khỉ
Một số sai lầm khi điều trị viêm xoang ở trẻ em
Dự phòng ung thư bằng 6 bước đơn giản
WHO lần đầu tiên xác định các bệnh về nấm là mối đe dọa với sức khỏe con người
Dùng nhiều loại thuốc tăng nguy cơ sa sút trí tuệ
Vì sao phụ nữ mang thai cần bổ sung vitamin trước khi sinh?
Gần một nửa số người bị COVID-19 kéo dài chỉ hồi phục một phần sau nhiều tháng
Cần lưu ý gì khi điều trị cúm cho trẻ?
Tuân thủ thời gian dùng thuốc giúp giảm tác dụng phụ của thuốc trị mỡ máu
Thuốc điều trị HIV có gây tác dụng phụ không?
Dùng vitamin B mỗi ngày có tác dụng gì với cơ thể?
DIEU TRI F0 TAI NHA
Thủ tục hành chính
TUYEN TRUYEN PHAP LUAT

TƯ VẤN

Tư vấn tiêm các loại vắc xin:
  02513.899.580 hoặc 02513.846.680
 Tư vấn khám sức khỏe:
  02513.834.493-141
 Tư vấn Quan trắc môi trường - Lấy mẫu nước: 
  02513.835.672-131
 Tư vấn sức khỏe sinh sản:
  02513.942.461
Tư vấn xét nghiệm nước
- thực phẩm:
  02518.871.681
Tư vấn dinh dưỡng:
 02513.840.429
 Tư vấn HIV/AIDS:
  02518.872.322

LIÊN KẾT

Bộ Y tế
TRANG TIN VỀ DỊCH BỆNH VIÊM ĐƯỜNG HÔ HẤP CẤP COVID-19
Cục Y Tế Dự Phòng
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
CONG THONG TIN TINH DONG NAI
Sở Y Tế Đồng Nai
Chương trình Sức khỏe Việt Nam
Bao Dong Nai
BAO TIN TUC TTXVN